初始污染菌檢測(cè)即生物負(fù)載檢測(cè)，檢測(cè)食品、藥品、化妝品及其他相關(guān)產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中是否存在微生物污染，確保產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量，防止因微生物污染引發(fā)的健康問(wèn)題。

初始感染菌檢測(cè)-中科檢測(cè)

檢測(cè)意義

初始污染菌檢測(cè)是為了證明產(chǎn)品滅菌之前的微生物水平在“滅菌工藝確認(rèn)時(shí)定義的初始污染菌的范圍內(nèi)"，這樣采用經(jīng)確認(rèn)過(guò)的滅菌工藝參數(shù)能保證滅菌后產(chǎn)品達(dá)到無(wú)菌水平。

測(cè)定初始污染菌可用來(lái)判明檢品細(xì)菌污染的程度，以及生產(chǎn)單位所用的原料、工具設(shè)備、工藝流程、生產(chǎn)人員的衛(wèi)生狀況，是對(duì)檢品進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)的綜合依據(jù)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

2010版《中華人民共和國(guó)藥典第二部》附錄XIJ微生物限度檢查法

GB/T19973.1-2005醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法-第一部分產(chǎn)品中微生物數(shù)量的估計(jì)

ISO 11737-1-2018醫(yī)療器械的滅菌 微生物方法 第一部分：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計(jì)

GB 15980-2009一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

技術(shù)實(shí)力

中科檢測(cè)作為國(guó)科控股旗下的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具備微生物檢測(cè)的CMA、CNAS等檢測(cè)資質(zhì)。我們配備了專(zhuān)業(yè)微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，以及生物安全等級(jí)2級(jí)(P2)實(shí)驗(yàn)室，提供初始污染菌檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、副溶血性弧菌和蠟樣芽孢桿菌等污染菌，能夠全面、準(zhǔn)確地評(píng)估樣品中的微生物污染情況。

初始感染菌檢測(cè)-中科檢測(cè)